针对暑期药品生产特点，省药监局要求各级食品药品监管机构进一步加强对高风险药品生产的监督检查，尤其是对大容量注射剂等高风险药品生产企业的监督检查。近期，省局抽调精干力量，先后对全省14家大容量注射剂生产企业进行了飞行检查,飞行检查面为100%。
针对飞行
检查中发现的问题，省药监局对有关企业下达了责令整改通知，对存在问题较严重的企业，要求停产整改，经省药监局组织复查合格后方可恢复生产。为进一步加强
药品生产监督管理，及时消除安全隐患，省药监局近日下发了《关于继续加大药品生产监督复查力度的通知》，要求各市局在目前大容量注射剂生产旺季，进一步提高风险意识，立即组织对辖区内药品生产企业飞行检查后的整改情况进行监督复查。监督复查的重点包括大容量注射剂等高风险药品和企业可能存在安全隐患的重点环节和岗位。在监督复查中，发现对飞行检查限期整改未到位的企业要按照《药品管理法》的规定予以处罚；对存在严重缺陷和安全隐患的，采取停产整顿措施，必要时收回《药品GMP证书》。
省药监局同时要求各市派驻监督员加大驻厂监督力度，增加对注射剂类药品生产企业巡检次数，对企业GMP管理系统全面监督，及时消除质量安全隐患。
（实习编辑：肖晓堃）
