大学二附院报告,称5月22日至28日,先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。经该院内分析,死因与使用该批号的药品有一定关联性。目前,国家食品药品监督局和卫生部已联合发文,要求立即停售停用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白,并责成企业迅速召回20070514批号产品。
接到广东省局《关于上报江西博雅生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)经营使用情况的通知》后,深圳市药监局分别紧急检查了市内医疗机构、药品批发企业,查看了深圳市药品医疗器械评价中心的不良反应报告情况。通过药品批发企业配送医疗机构监控系统的在线检查显示, 2007年1月1日-2008年6月2日,深圳75家通过网上统一招标采购的医疗机构未使用江西博雅生产静脉注射人免疫球蛋白(PH4)。截至2008年6月2日,未发现深圳药品批发企业经营江西博雅生产的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)。据深圳市药品医疗器械评价中心统计数字显示,目前尚未收到过使用该批药品的不良反应报告。此外,深圳市食品药品监督管理局还与江西省食品药品监督管理局取得联系,根据江西省药监局反馈情况,通过检查该药厂的销售记录显示,没有发现直接销往深圳的销售记录。
据了解,深圳药监局将继续开展对江西博雅生产的该药品的监督检查,并及时将检查情况向公众公布。广大市民如发现深圳市场有经营、使用该药品的情况或有患者使用过该药品并产生药品不良反应的,请立即向药监局报告。深圳市局药品流通监管处电话:82002727;深圳市药品医疗器械评价中心电话:83193978。
(责任编辑:黄彬)