Iomai的贴剂不是疫苗,而是提供一种所谓佐剂——一种免疫促进剂,随疫苗使用,使其效果更好。
“Iomai的免疫诱导贴剂可能改变我们应对流感大流行的方式,借力此技术我们也能继续快速发展,”Iomai 的总裁兼首席执行官Stanley Erck在一份声明中说。
卫生和福利部去年拨给Iomai1亿2800万美元用于该贴剂研究,认为该公司可以做二期临床安全试验-通常在几十人试验,看看产品是否安全,以及是否有任何迹象显示它的作用。
如果二期临床试验成功,公司可以继续三期临床研究,试验需要精心设计,来证明其产品具有预期的效果,籍此最终获得美国FDA的批准。
上个月,该公司报告皮肤贴剂有效的提高了禽流感疫苗的作用,单次免疫就使人获得保护。
这可能有助于舒缓大流行时的疫苗供应问题。
很多时候,佐剂是和疫苗直接混合使用的,但国立过敏和传染病研究所的医生Anthony Fauci说,我们有理由相信贴剂的效果更好。
“皮肤底下是一组称为Langerhans细胞的细胞,”Fauci在接受电话采访时说。
“当你把贴剂贴在肌肤上,皮肤吸收了佐剂,并直接进入淋巴结。观点就是...你会得到一个作用更强的免疫反应" 。
目前已批准的针对H5N1禽流感病毒的疫苗,需要两剂才能充分发挥效力。
贴剂贴在皮肤上后,用一种轻便的砂纸般的装置,轻轻地刮擦皮肤,可以加强单次H5N1疫苗的效果,该疫苗由比利时Solvay生产。
H5N1型禽流感病毒席卷了亚洲,非洲和欧洲成群的家禽。从2003年开始,在14个国家它已经感染了380人,死亡 240人。
令人担心的是,这种病毒可能已经变化得能在人群间轻易传播,从而引发一场致命的瘟疫。
至少有16家企业正在测试H5N1病毒的疫苗。但是全球流感疫苗生产能力有限,如果需要较高的剂量,大流行时能接种疫苗的人就更少了。
Iomai正致力于用自己的无针技术制造炭疽热、季节性流感和旅行腹泻的疫苗。
上周,它获得美陆军医学研究与物资司令部高达943856美元的资助,用于炭疽疫苗贴剂的临床前工作。
目前美国批准的炭疽疫苗需要注射6次,时间超过18个月,而且必须冷藏。
(责任编辑:姚青)